2024年10月8日，PG电子·（中国）官方网站(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸罗哌卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号为Y20220001314，通知书编号2024YS01021。

药物简介

  盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，药理机制包括阻滞神经传导、抑制疼痛信号传递等。广泛用于外科手术麻醉：硬膜外麻醉，包括剖宫产术；蛛网膜下腔麻醉、区域阻滞。还可用于急性疼痛控制：持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或阴道分娩镇痛，可对外周神经阻滞进行镇痛。

  公司取得国家药品监督管理局下发的盐酸罗哌卡因《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。 

对公司的影响

  本次公司取得的盐酸罗哌卡因《化学原料药上市申请批准通知书》表明，我公司该原料药的生产符合中国相关药品审评技术标准，已获准在国内上市制剂中使用。该品种的获批上市，将进一步丰富公司产品种类。